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上海某医疗器械-万级恒温恒湿医疗gmp车间

2022-07-22 15:47 乐百家手机版(中国)官方网站

上海某医疗器械-万级恒温恒湿医疗器械净化车间,过GMP认证


上海恒温恒湿医疗洁净工程.jpg 

上海某医疗器械-万级恒温恒湿医疗器械净化车间,过GMP认证

公司名称:上海某医疗器械有限公司

行业信息:医疗器械

施工单位:乐百家手机版(中国)官方网站

洁净级别:万级恒温恒湿洁净室

施工进度:已完工

施工面积:2200平米

施工周期:65天

工程概况:


上海某医疗器械有限公司,成立于2021年,注册资金2000万,主要从事一类、二类、三类医疗器械产品的研发、生产、销售。乐百家手机版工程承接的该公司的这个医疗净化车间,洁净度为万级,面积2200平米,并且有恒温恒湿的环境要求,另外还需过医疗器械gmp认证,所以施工要求还是很高的。我公司抽派各类专业人员进驻该公司施工场地,紧锣密鼓施工,最终耗时65天左右顺利完工,验收合格后交付业主。凭借着过硬的技术、娴熟的施工技巧和完善的服务,给顾客交出了一份满意的答卷,也赢得了顾客的好评。





现场效果图


万级医疗器械gmp车间.jpg  医疗器械gmp车间.jpg


万级医疗净化工程.jpg  万级医疗净化工程现场图.jpg


万级恒温恒湿净化车间.jpg  万级医疗净化车间.jpg


上海恒温恒湿医疗洁净工程.jpg  万级医疗洁净室.jpg


万级洁净车间标准、参数:


万级净化,环境净化的一种,主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气,将室内的污染逐渐排出,来实现洁净效果。通过安装洁净空调、初中高效过滤器等净化设备搭建出一套净化过滤系统,该系统不断向车间送入经过过滤的新风,并且将车间内产生的不洁净空气逐渐稀释、替换掉,通过回风口排出净化车间。万级净化主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气,将室内的污染逐渐排出,来实现洁净效果。室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动,拌有回流或涡流

 

万级净化车间的洁净度:洁净度10000级即大于等于0.5μm 的尘粒数大于35000粒/m3 (35/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm 的尘粒数大于300粒/m3(0.3/L)到小于等于3000粒/m3(3/L)。微生物最大允许数浮游菌数不得超过100个每立方米沉降菌数不得超过3个每培养皿。

 

万级洁净厂房装修原理:

 

气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。








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